全省唯一！連云港片區“雙向委托”試點獲批 打通藥企倉儲資源協同“最后一公里”
近日，連云港自貿片區在生物醫藥全產業鏈開放創新領域取得重要突破。在省藥品監督管理局大力支持和自貿片區管委會統籌下，江蘇省藥監局連云港檢查分局、連云港經開區市場監管局、生命健康管理辦公室、自貿片區綜合協調局協同發力，成功推動集團型制藥企業倉儲資源優化利用試點成功落地，本項試點在全省率先實行“正向委托”與“反向委托”并行的創新模式，率先為集團型制藥企業破解倉儲資源錯配難題，為全國藥品流通一體化改革提供鮮活的地方樣本。
破題“單向”局限 回應產業深層需求
生物醫藥是連云港自貿片區的首位度產業，匯聚了恒瑞醫藥、康緣藥業等一批行業領軍企業。隨著產能持續擴張和營銷網絡縱深布局，集團型制藥企業內部生產端和貿易端倉庫一邊爆滿、一邊庫容閑置的結構性矛盾日益突出。此前，省內已有地區開展集團內企業倉儲協同試點，但均限于“正向委托”（生產端委托貿易端倉儲），不能開展“反向委托”（貿易端委托生產端倉儲）。
2025年11月，自貿片區內相關集團型制藥企業提出“反向委托”這一深層訴求。自貿片區管委會聞需而動，聯合省市相關部門開展專項研究，多次和省監管部門溝通協調、精心制定試點方案，率先獲得全省雙向委托試點授權。這一改革不僅拓展了倉儲資源共享的邊界，更通過盤活集團企業內符合GMP規范的高標準存量庫容，顯著縮短藥品流轉鏈路，降低了藥品運輸中的風險，從制度端精準疏通了制約企業提質增效的“梗阻點”。
首創雙向委托機制 重塑倉儲共享格局
本次試點在嚴守藥品質量安全底線的基礎上，實現了倉儲資源配置模式的根本性創新。根據試點方案要求，參與共享的委托方與受托方必須各自具備獨立完整的組織架構、人員團隊、設施設備、信息化系統和質量管理體系，確保兩套體系物理隔離、權責清晰、全程可追溯。在此合規框架內，一體化制藥集團可依據實際業務需求靈活切換兩種委托模式。實施正向委托的，可將生產端成品存放至批發企業閑置庫房，盤活貿易端倉儲資源；實施反向委托的，可依托生產企業符合GMP標準的高標準倉儲，承接貿易端流轉藥品的存儲需求。
生產端和貿易端倉儲資源打通后，制藥型集團企業內部各業務板塊倉儲資源“孤島”被徹底打破，企業可以統籌調度多地倉儲節點，統一規劃庫存布局，告別以往各子公司各自為政、重復投入的低效模式，實現供應鏈全局優化。
激活存量資產價值 釋放研發創新動能
“雙向委托”試點為企業降本增效開辟了合規新路徑。比如某集團制藥企業經營銷售部門存在旺季藥品集中入庫、自有批發倉庫存容不足的需求，以往只能額外租賃外部倉儲場地、配套購置溫濕度管控設備，還要承擔長途轉運產生的物流、人工與藥品損耗成本。如今依托試點政策，可直接反向委托集團內部生產廠區合規GMP倉庫存放周轉藥品，不用新增倉儲基建與外部租賃開支。據初步測算，若集團型制藥企業以內部倉儲資源優化配置取代外部租賃，則每年每萬立方米倉儲運營每年可降低約300萬元。節省下來的資金可重點轉向新藥研發、臨床轉化等核心創新板塊，推動企業從“物流降本”向“研發增效”實現價值躍升。同時，藥品流轉環節的縮短也大幅降低了長途運輸過程中的質量風險，提升了供應鏈整體韌性和應急響應能力。
下一步，連云港自貿片區將聯合監管部門，細化跨區域倉儲追溯管理、質量協議簽署、現場審核等配套細則，穩妥推進試點方案落地見效。同時，及時梳理總結，形成標準化、可復制的操作規范與監管流程，力爭在生物醫藥流通領域持續產出更多制度創新成果，為全市新醫藥產業高質量發展注入更強動能。