康緣藥業(yè)又一新藥獲批上市！

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布藥品獲批信息，江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司申報(bào)的一貫煎顆粒獲得藥品注冊(cè)證書。這是康緣藥業(yè)在2026年取得的獲批上市的3.1類經(jīng)典名方中藥新藥，也標(biāo)志著康緣藥業(yè)在古代經(jīng)典名方現(xiàn)代化開發(fā)領(lǐng)域再添一項(xiàng)重要成果。

一貫煎顆粒，該方源自清代名醫(yī)錢敏捷所著《醫(yī)方絜度》，已被列入國(guó)家中醫(yī)藥管理局公布的《古代經(jīng)典名方目錄（第一批）》。全方由北沙參、麥冬、當(dāng)歸、枸杞子、地黃、川楝子六味中藥組成，主治肝陰不足、血燥氣郁證。癥見胸脘脅痛，吞酸吐苦，咽干口燥，舌紅少津，脈細(xì)弦，亦治疝氣瘕聚，藥性平和，標(biāo)本兼顧，既能滋養(yǎng)肝陰固本，又可疏理肝氣治標(biāo)，是治療肝陰不足，血燥氣郁胸脘脅痛的常用方。

歷代醫(yī)家對(duì)一貫煎給予了極高評(píng)價(jià)，張山雷在《沈氏女科輯要箋正》中譽(yù)其為“涵養(yǎng)肝陰無(wú)上良藥”?，F(xiàn)代臨床研究顯示其治療慢性肝炎、慢性胃炎、胃及十二指腸潰瘍、肋間神經(jīng)痛、神經(jīng)官能癥等疾病均有顯著效果。多部相關(guān)診療指南均將其列為推薦方藥，顯示出廣泛的臨床價(jià)值。

為將這一經(jīng)典名方轉(zhuǎn)化為符合現(xiàn)代臨床需求的藥品，康緣藥業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)遵循“傳承精華，守正創(chuàng)新”的原則，在“遵古”的基礎(chǔ)上充分考慮臨床使用和生產(chǎn)實(shí)際，依據(jù)關(guān)鍵信息進(jìn)行了藥材及飲片炮制、基準(zhǔn)樣品、制劑工藝等系統(tǒng)研究，建立了符合中藥特點(diǎn)的全過程、多維度的質(zhì)量控制體系，保障制劑質(zhì)量穩(wěn)定、可控及與基準(zhǔn)樣品的一致性，充分還原了“一碗湯”質(zhì)量屬性。

一貫煎顆粒的上市，不僅為廣大肝陰不足、血燥氣郁癥患者帶來(lái)了更便捷、有效的治療新選擇，也再次彰顯了康緣藥業(yè)在中醫(yī)藥現(xiàn)代化和產(chǎn)業(yè)化方面的領(lǐng)先實(shí)力。同時(shí)，該產(chǎn)品的獲批將有利于促進(jìn)古代經(jīng)典名方在臨床更廣泛地使用，并有助于提升中醫(yī)臨床服務(wù)水平及患者用藥的便捷性。

目前，康緣藥業(yè)還有4款中藥新藥報(bào)產(chǎn)在審，其中六味地黃苷糖片、蘇辛通竅顆粒、雙魚顆粒為1.1類中藥創(chuàng)新藥，熱毒寧顆粒為2類中藥改良型新藥。隨著這些新藥陸續(xù)上市，康緣藥業(yè)在中成藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力有望進(jìn)一步增強(qiáng)。